制药行业数据完整性 - 2018年8月

作为制药企业需要一个全面的校准解决方案,以符合严格的行业法规,同时提供生产力收益和改进数据完整性和质量标准,以最大限度地提高生产的安全性。

 

校准过程的数据完整性

作为一个概念,数据完整性绝不是一个新概念,它已经存在了几十年。我们从校准过程的角度来看待数据完整性,主要关注制药和受监管的行业。我们先大致了解数据完整性:什么是数据完整性?为什么它是重要的?违背数据完整性可能导致什么后果?

校准过程的数据完整性

贝美克斯的CMX校准管理软件可以安全高效地帮助您:计划,管理,分析和归档处理全部的校准工作和相关资产,即使在一些严格监管的行业。CMX 满足21 CFR Part 11 及相关电子记录、电子签名、数据完整性法规需求。

CMX

制药现场压力、温度校准

便携式校验仪 MC6-Ex 和 FB适用于制药领域使用,满足现场压力传感器、温度变送器等的定期校准工作;当您通过MC6系列校验仪与贝美克斯CMX校准管理软件结合校准时,我们的整体方案确保了整个校准过程的数据完整性

MC6-Ex

FB

• 全自动校准
• 压力校准、温度校准、回路校准
• ATEX 及 IECEx 防爆认证
• 数据记录
• 提高数据完整性, 符合FDA 和MHRA 法规

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