CFDA:2017药品抽检遵循“四大最严”要求

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2017年 第3期
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CFDA:2017药品抽检遵循“四大最严”要求
CFDA:2017药品抽检遵循“四大最严”要求
2月24日,全国药品抽检工作会议在成都召开,会议部署了2017 年药品抽检重点任务。会议指出,一年来,全系统严格按照“四个最严”要求,以改革创新思路稳步推进药品抽检工作,在抽检针对性、信息公开及时性、问题处置规范性方面有明显提高,与检查、监测工作的联动明显增强,在药品监管中发挥了重要的作用。了解更多>>
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易瑞沙仿制药伊瑞可上市,冲击AZ非小细胞肺癌市场
易瑞沙仿制药伊瑞可上市,冲击AZ非小细胞肺癌市场
近日,齐鲁制药易瑞沙(吉非替尼)仿制药伊瑞可获得上市许可,这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。齐鲁制药将上市的伊瑞可是国内首个获批上市的易瑞沙仿制药,去年四月份,阿斯利康的易瑞沙专利到期,失去专利保护权。伊瑞可目前已经被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药,用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。了解更多>>
不管你来不来,薄膜爽滑剂的研讨会就在这里
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这里有一个跟爽滑剂专家近距离接触的机会。3月23日14:30-15:30,全球有机硅、硅基技术和创新领域的领导者道康宁,将通过一个小时的在线会议介绍其独特的有机硅型爽滑剂在聚乙烯热封膜和双向拉伸聚丙烯薄膜(BOPP)领域的应用,为薄膜爽滑问题、管理摩擦系数提供更加丰富选择。报名参会>>
网络研讨会
肺癌新一代靶向药物在中国获批
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日前,第二代EGFR靶向药物阿法替尼在国内获批,为中国的肺癌患者带来了新的希望。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,每年新增肺癌病人约60万,是癌症死亡原因之首4。随着肺癌治疗方面的研究进展,已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者,靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。在中国,非小细胞肺癌患者中最常见的基因突变类型为EGFR基因突变,大约占百分之五十1。对于这部分患者来说,选择针对EGFR的靶向药物是最理想的治疗方案。了解更多>>

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阿斯利康银屑病新药Siliq获得FDA批准
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APASL分享EFFORT研究结果:替比夫定优化治疗降低耐药率至3.3%
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杂志专题

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深入了解MALDI质谱技术在新药研发中的应用
深入了解MALDI质谱技术在新药研发中的应用
关于小分子药物研发理想的分析工具所具备的特点,业界已有颇多论述,比如非标记定量技术,无需探针并能够对目标分析物进行直接检测与定量分析。另外,快速、稳健、易用、成本效益高并可实现自动化等特性也备受关注。本文通过介绍药物超高通量筛选(uHTS)和药物组织分布MALDI成像两项检测方案,探讨了近年来MALDI(基质辅助激光解吸电离)质谱技术在加速临床前新药研发方面的创新性应用。了解更多>>
现代GMP环境下对可提取物与浸出物的严格审查
现代GMP环境下对可提取物与浸出物的严格审查
随着药品及其给药系统的复杂性日益增加,给确认和定量检测浸出物带来了极大的挑战。尽管存在针对可提取物与浸出物的管理规定,但是它们只为确保病人安全提供了一般性的建议。按部就班的指导是不切实际的,因为各个产品的剂型、构造材料、结构和用量都各不相同。因此,有可能给病人造成的影响必须具体问题具体分析。了解更多>>
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