| 无菌生产的风险管控 |
尊敬的业界同仁：
2021年6月23日上午10-11点，生物制药行业资深顾问徐炜先生及杜邦中国集团有限公司Tyvek® 医疗及医药包装，亚太技术专家张云霞博士将会带来名为《无菌生产的风险管控》的主题介绍。会上两位专家将分别就“生物制药过程的污染风险分析和污染控制策略,以案例加强理解”和“制药领域灭菌包装和无菌转运解决方案”和两个层面指出制药领域污染控制的重要性以及杜邦提供的灭菌无菌解决方案——杜邦TM Tyvek® 特卫强® 产品。
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该产品的独特结构使其在抗微生物渗透性、与各种灭菌方式的适应性、抗撕裂与抗穿刺性及洁净易剥离性之间达到最佳平衡，为医疗器械和医药产品提供了可信赖、高等级无菌防护，为预防医疗相关性感染（HAIs）中起到非常重要的屏障作用。 |
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特邀嘉宾：
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徐炜
生物制药行业资深顾问，曾担任知名药企高管
徐炜先生是一位生物制药行业资深顾问和高管，拥有在美国、中国和欧洲工作经验,在信达担任高级副总裁期间，将PD-1和三个生物类似药从开发阶段推到成熟阶段并成功上市。之前，曾任舒迪安首席运营官负责细胞治疗运营。回国前，在美国知名制药公司工作，包括Amgen，BMS和AZ。
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Topic1：生物制药过程的污染风险分析和污染控制策略,以案例加强理解
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制药过程的污染风险分析 |
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污染控制策略讨论 |
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生物制药纯化污染风险案例 |
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杜邦演讲嘉宾：
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张云霞博士 Yunxia Zhan
Tyvek® 医疗及医药包装，亚太技术专家
主要负责杜邦化学防护服在医疗、疾控、工业制造、应急救援等领域的技术服务工作。在化学防护服领域从业多年，对相关的标准、应用具有丰富的经验。
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Topic 2：制药领域灭菌包装和无菌转运解决方案
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新版欧盟GMP附录1草案-关键变化 |
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灭菌和无菌转运中的挑战和问题 |
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基于杜邦TM Tyvek® 特卫强® 产品的灭菌包装和无菌转运解决方案 |
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| 参会方式 |
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