除病毒过滤器在生产放大中的常见问题以及完整性测试
会议主题:除病毒过滤器在生产放大中的常见问题以及完整性测试
会议时间：2018年12月27日14:00-15:00
 
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尊敬的业界同仁：

病毒去除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。ICH Q5A法规指南要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。此类病毒去除步骤必须经过验证，表明所用的技术能够有效去除工艺过程中的各种已知的与不可预测的病。

理想的除病毒过滤器应该能够截留环境中潜在的病毒，并允许高的蛋白通过率，同时保持高流速且不会发生显著的病毒流穿现象。当然过滤过程中，过滤器被逐渐堵塞而造成病毒流传也是普遍现象。

随着除病毒过滤工艺的放大和实施， 客户在使用过程中常出现各种问题，尤其是完整性测试方面。2018年12月27日14:00-15:00，默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师潘婷将在专题网络研讨会中为我们解决除病毒过滤工艺的实施问题。

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  会议议题  
 
1）病毒过滤工艺介绍
2）使用除病毒过滤器时易出现的常见问题解析
3）相关案例分析
 
  演讲嘉宾  

潘婷
默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师

负责生物制药下游工艺放大和实施过程中与过滤工艺相关技术支持。具有多年生物制药行业下游纯化工艺开发及放大实际经验，熟悉单抗行业过滤，澄清，超滤等应用与实施。硕士毕业于上海交通大学生物生物工程专业。

 
  会议流程  
 
 

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除病毒过滤器在生产放大中的常见问题以及完整性测试

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