基因治疗之道
 
技术/市场/监管:走好中国自己的“基因治疗之道”

导语:默克诚邀您与行业一线基因治疗公司和监管机构们对话

对于传统医药难以治疗的遗传性疾病和癌症,基因疗法打开了新的大门。基因疗法的临床研究数量不断增加,技术不断被刷新超越,资本市场持续加持.....基于病毒载体的一系列基因治疗策略已经成为近5年来药物开发的新兴热点。

中国很早就开始了基因治疗研究,首个临床试验可追溯到1991年(全球首个基因治疗试验于1990年在美国进行)。2003年,中国还率先批准了世界上首个基因治疗产品——Gendicine,一种携带p53的溶瘤腺病毒,用于治疗晚期头颈癌。2016年,全球首个CRISPR临床试验也在中国率先开展。

根据clinicaltrials.gov网站登记的数据,2019年,全球基因治疗的临床实验达到3869项,共12项产品在中国、欧盟和美国上市。在中国开展的有459项,约占到全球11%,2个产品在中国获批上市。

由此可见,中国在基因疗法这一新兴浪潮里不仅没有落后,反而保持着积极的发展态势。然而相对比传统医药产业,基因药物对技术研发、生产、质量、监管...都有更高的门槛要求。

在基因疗法这一新兴产业进入全面产业化布局的过程中,仍存在着诸多问题和困扰。其中,基因疗法的商业化生产是其发展的关键瓶颈。

前车可鉴。事实上,基因治疗的先行者们已经积累了较丰富的案例和经验,可以帮助目前的研究者们,在研发、制造以及审批上少走很多弯路,推动类似产品以更快的速度走进市场。

这个9月,默克重磅推出“2020默克基因治疗数字峰会”,将邀请行业领先的基因治疗公司、监管机构和咨询公司(FDA,bluebird bio,Voyager Therapeutics,REGENXBIO,BCG等)分享共同经验。会议将聚焦基因治疗的未来技术、国内外市场、最新的监管指南以及应对监管要求演变的质量体系。

整个9月,每周二下午14:00-16:30,诚邀您的加入!
免费注册;全程配备中文翻译;问题在线即时解答

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基因治疗之道
嘉宾阵容

Janet Lambert - CEO,Alliance for Regenerative Medicine

Peter Marks - Director of CBER,FDA

Susan Abu-Absi - SVP,
Pharmaceutical Development & Technology,bluebird bio

Qiuming (Miles) Shi, PhD - Head of Customer Application, BioProcessing China, Merck

Qicong Hu (胡奇聪), PhD - Managing Director&Partner, Boston Consulting Group

 
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更多精彩讲者

Janet Lambert

CEO, Alliance for Regenerative Medicine

Michael Lehmicke

Director of Science and Industry Affairs, Alliance for Regenerative Medicine

Luis Maranga

Chief Technical Operations Officer, Voyager Therapeutics

Susan Abu-Absi

SVP, Pharmaceutical Development & Technology,bluebird bio

Sarah Thomas

VP, Quality, REGENXBIO

Andy Holt

VP, Business Development, AskBio

Ran Zheng

Chief Technical Officer, Orchard Therapeutics

Peter Marks

Director of CBER, FDA

神秘嘉宾

话题聚焦IND/质量/法规

Ian Carmichael

VP & General Manager BioProcessing China, Merck

Miles Shi

Head of Customer Application, Director, Merck

Audrey Chang

Head of Process Solution Services R&D, MilliporeSigma

Patrick Sullivan

Head of GENM R&D, Millipore Sigma

Ranjeet Patil

Segment Head, Cell and Gene Therapy, MilliporeSigma

David loong

Associate Director, Segment Development (Cell & Gene Therapy, APAC), MilliporeSigma

Qicong Hu, ph.D.

Managing Director&Partner, Boston Consulting Group

Anthony Davies

Founder and CEO, Dark Horse Consulting

基因治疗之道
会议时间和地点
· 2020年9月8日/15日/22日/29日,持续4周
· 每周二下午14:00-16:30,线上数字峰会,与您不见不散!
基因治疗之道
参会方式
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电话:021-62895533-310
iriswei@ringiertrade.com


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