诚邀您加入2020默克基因治疗数字峰会，全9月每周二晚下午14:00-16:30，和行业领先的基因治疗公司和监管机构(例如（FDA，Orchardbluebird bio，Voyager Therapeutics，bluebird bio，REGENXBIO等) ）分享共同经验，会议将聚焦基因治疗的未来技术、技术挑战、从大规模推广到商业化的经验教训以及国内外市场、最新的监管指南以及应对监管要求演变的质量体系。
2020年9月8日（周二）
14:00 – 14:15
Ian Carmichael - CEO
VP & General Manager BioProcessing China
Merck
演讲嘉宾
麦轩恺先生现任默克中国生物工艺副总裁，在生物科技领域拥有 20 余年的丰富经验。
麦轩恺先生在英国就读并获得生化工程专业博士学位，至今他已在默 克担任过多个不同的国际性职位
他的职业生涯始于密理博，起初从事临床和大规模生产色谱应用的开 发。此后，他出任了多个销售管理职务，随后在默克（Merck）收购 密理博（Millipore）期间领导欧洲市场团队。
在过去的四年中，麦轩恺先生定居亚洲负责印度和日本市场，并领导团队统筹制定了默克细胞及基 因治疗亚太区战略。
自 2019 年 10 月起，麦轩恺先生被任命为默克中国生物工艺副总裁，领导团队致力于支持客户加 快其所研发药物的商业化进程。
2020年9月8日（周二）
14:15 – 15:00
Janet Lambert - CEO
Alliance for Regenerative Medicine
内容提要：
演讲嘉宾
Janet Lambert于2017年加入ARM，任该组织的第一任首席执行官。Janet在公共和私营部门拥有逾25年管理经验，拥有深厚的政府关系和商业背景。Janet近期任美国国立卫生研究院全美研究项目的代理负责人，并担任NIH主任办公室和外联办公室主任。 在加入NIH之前，她是政府关系副总裁兼华盛顿生命技术办公室主任，帮助公司实现从年销售额3亿到30亿美元以上的增长。
在加入Life Technologies之前，Janet曾在大小型生命科学组织（包括GE和lnforMax）中担任政府关系、市场营销和业务发展方面的领导职务。她还具有在在美国参议院和众议院担任立法和行政领导职务的经验。
Janet是乔治敦大学（Georgetown University）的国际商务MBA学士和斯坦福大学政治学博士。
2020年9月8日（周二）
15:00 – 15:45
Luis Maranga
Chief Technical Operations Officer
Voyager Therapeutics
内容提要：
演讲嘉宾
Luis博士在领导生物制剂，疫苗和基因治疗产品的开发和生产方面拥有20多年的经验。他是三个BLA（Optaflu/FluCellVax，Opdivo和Empliciti）的技术负责人，领导了数十个产品的开发，并且曾是小型（500-2,000L）和大型（150,000L）生物制品生产设施的工厂经理。。
Luis博士曾任百时美施贵宝公司（BMS）的副总裁兼全球生物制剂开发部负责人， Devens Biologics商业运营总经理兼现场负责人以及生产技术执行总监。在加入BMS之前，Luis还任诺华公司技术研发主管，并在阿斯利康/MedImmune和默克公司担任生物制剂和疫苗的研发职务。
Luis分别是Universidade Nova de Lisboa（葡萄牙）和the Instituto Superior Tecnico（葡萄牙）的化学工程博士和学士。
2020年9月15日（周二）
14:00 – 14:45
Qicong Hu (胡奇聪)
PhD - Managing Director&Partner
Boston Consulting Group
演讲嘉宾
胡奇聪博士是波士顿咨询公司驻上海办事处的董事总经理兼合伙人，在医疗领域拥有15年行业经验。他在生物制药(研发、产品上市、生物制剂/生物仿制药、市场准入) 、数字化、商务拓展和新兴疗法领域拥有丰富的经验和专业知识，为领先跨国公司和本土生物制药、生命科学和医学疗技术客户的高影响力项目提供服务。
胡启聪博士毕业于斯坦福大学生物医学科学专业，在世界著名期刊上发表过8篇文章，其中包括Science一作。
2020年9月15日（周二）
14:45 – 15:30
Qiuming (Miles) Shi
PhD - Head of Customer Application
BioProcessing China
Merck
内容提要：
到2027年，全球基因治疗市场预计将达到惊人的66亿美元。随着成功批准的基因疗法越来越多，这个行业已经从炒作变成了希望。基因治疗的核心是病毒载体，它被用来将基因导入靶细胞。在这里，我们探讨了目前病毒载体生产的瓶颈，为什么病毒载体仍然优于非病毒载体解决方案，以及未来我们可以期待什么。
演讲嘉宾
史秋明博士，默克生物工艺部技术应用总监。他带领一个由应用专家和市场专家组成的团队，为中国生物制药客户提供整体解决方案
史秋明博士拥有十年行业经验，尤其在疫苗和基因治疗的工艺开发，工艺放大和工艺工程等方面有丰富经验。此职位前，他还曾担任默克亚太区疫苗与基因治疗副总监，以及默克中国区新型治疗及下一代生物工艺副总监。
在加入默克前，他在2012-2016年供职于勃林格殷格翰公司，负责多个新型疫苗的工艺开发，放大及工艺转移工作。此外他也曾在通用电气(GE)生命科学部担任资深应用科学家，及在赛多利斯斯泰帝公司担任整合解决方案经理。
史秋明本科毕业于北京大学生命科学院，并在中国科学院上海生命科学院取得博士学位。
2020年9月15日（周二）
15:30 – 16:15
Peter Marks - Director of CBER
FDA
内容提要：
来自FDA的Peter Marks研究了FDA 2020年指导方针的影响，以及这对基因治疗的未来意味着什么。
演讲嘉宾
Peter Marks获得纽约大学，细胞和分子生物学的硕士学位以及医学学位，并在波士顿的Brigham and Women’s Hospital完成了内科住院医师和血液学/内科肿瘤学培训。他曾在学术机构从事过教学，患者护理以及药物开发的工作。他于2012年加入FDA，担任CBER副中心主任，并于2016年1月成为中心主任。
2020年9月22日（周二）
14:00 – 14:45
Susan Abu-Absi - SVP
Pharmaceutical Development & Technology
bluebird bio
演讲嘉宾
Susan Abu-Absi博士是bluebird bio的药物研发与技术高级副总裁。bluebird bio的完整产品线涵盖基因治疗，癌症免疫治疗和基因编辑，具备治疗各种严重疾病的潜力。她领导团队开发CMC策略，并提供和支持所需的生产工艺和分析方法，以推进新型疗法通过临床阶段成为商业化产品。bluebird bio的首个产品ZYNTEGLO™于2019年6月获得有条件的MAA批准。
Susan在生物制剂工艺开发和生产方面拥有20多年的经验。在加入bluebird bio之前，她在百时美施贵宝（BMS）的生产技术部门工作了十多年，为公司和合同制造商的临床和商业化生物制剂原料药生产提供支持。她领导着由科学家、工程师和统计学家组成的团队，负责改善过程的稳健性和产量，并将新技术引入生产。作为BMS的领导者，Susan为多个产品的成功开发和商业化供应做出了贡献，包括Opdivo®、Empliciti®、Yervoy®和Nulojix®。 Susan在BMS任职之前，还曾是拜耳医疗中心工艺科学团队的成员。
Susan是明尼苏达大学化学工程的博士和托莱多大学（俄亥俄州托莱多）化学工程专业的理学学士。
2020年9月22日（周二）
14:45 – 15:30
Audrey Chang
Head of Process Solution Services R&D
MilliporeSigma
内容提要:
演讲嘉宾
Audrey Chang博士毕业于约翰·霍普金斯大学的生物学专业，在生物制品检测和实验室管理方面拥有超过25年的政府和行业经验，目前担任密理博（MilliporeSigma）研发部工艺解决方案支持团队的负责人，负责管理和带领一个由博士组成的科学专家团队。该团队在为客户和运营实验室提供技术解决方案和支持的同时，更着重于创新服务和技术的开发。她及她的部门都致力于洞察新兴产品、技术趋势和全球监管要求，并积极支持开展新业务计划。
2020年9月22日（周二）
15:30 – 16:15
Michael Lehmicke
Director of Science and Industry Affairs
Alliance for Regenerative Medicine
内容提要:
《A-Gene》是第一本汇集了50多名基因治疗专家思想的参考指南，以指导如何将QbD原则应用于基因治疗的开发和生产。
演讲嘉宾
Michael于2018年加入ARM，是第一任科学和行业事务总监。 Michael在生物材料，医疗设备和再生医学方面拥有20多年的研发经验。他领导团队致力于II类设备，基于人体细胞和组织的产品以及药械组合产品的产品开发，拥有多项美国专利。
Michael拥有Drexel University生物医学工程硕士学位，专业领域包括基于细胞的组织工程，生物陶瓷，可生物降解聚合物，项目管理，战略渠道开发和业务发展。
他对再生医学充满热情，并认为这是解决许多未被满足的临床需求的最大希望，可以使患者的生活变得更好。
2020年9月29日（周二）
14:00 – 14:45
David loong
Ph.D - Associate Director
Segment Development (Cell & Gene Therapy, APAC)
MilliporeSigma
内容提要:
平台生产流程简化了工艺开发，使其更容易高效放大。了解一系列的单元操作如何影响病毒生产，就减少了为确定可行的生产过程所需的探究工作。在这里，我们讨论了构建病毒载体生产平台时的关键考虑因素。
演讲嘉宾
David博士在药物发现和开发方面具有丰富经验，包括小分子，mAb，细胞和基因治疗。曾任生物技术初创公司高级科学家，专注于细胞和基因治疗过程开发服务，mAb发现，临床前开发；
Biotech Connection Singapore咨询顾问；新加坡Albany Molecular Research Inc. 合同研究服务高级研究科学家；葛兰素史克 GMP生产技术开发。
David是堪培拉澳大利亚国立大学有机化学专业的博士和新西兰梅西大学化学技术-化学与工艺工程的学士（荣誉）。
2020年9月29日（周二）
14:45 – 15:30
Patrick Sullivan
Head of Process Solution Services R&D
MilliporeSigma
内容提要:
最近的小规模临床试验让科学界和医学界对基于CRISPR疗法的潜在前景感到激动。这些试验还表明，CRISPR在临床研究设计的范围内是安全的。为了进一步实现基于CRISPR疗法的前景，需要开发新的技术平台以提高疗效和安全性。另一方面，生产能力和新的交付方式也需要开发。本场将讨论基于CRISPR技术的最新进展，以提高活性和特异性，并展望我们如何更广泛地应用这些技术。
演讲嘉宾
Patrick是MilliporeSigma基因编辑和新型治疗的研发负责人，负责新基因编辑工具和新病毒载体生产工艺的开发。
在此之前，他是Applied Solution新兴生物学研发负责人，负责开发针对应用市场客户的创新产品和新技术平台，尤其是临床检测和药物开发。
在加入Merck KGaA之前，Patrick担任Sigma-Aldrich Life Science R＆D研发副总裁，负责基因组学、蛋白质组学、功能基因组学和细胞检测领域的所有新产品开发。从1988年到2007年，Patrick在Searle，Pharmacia和Pfizer等多家制药公司工作，支持并领导炎症和癌症领域的新靶向生物标志物发现计划。从2000年到2002年，Patrick在lncyte Genomics担任全球运营副总裁，负责所有产品和服务。
2020年9月29日（周二）
15:30 – 16:15
圆桌讨论：基因治疗的下一个十年
演讲嘉宾
Anthony Davies
Founder and CEO
Dark Horse Consulting
Anthony于2014年创立了Dark Horse Consulting，为有需要的细胞和基因疗法公司带来了20多年的产品、工艺和生产开发的行业经验。 Anthony在管理药品管线方面拥有良好的往绩，在与国际监管机构交流方面具有非常丰富的经验，并且对各种生物制剂以及细胞和基因疗法非常熟悉。他是一位备受欢迎的演讲者，并且是国家和国际会议与研讨会的主席，以他的批判性，深刻性甚至是反向思维的演讲而闻名。
Sarah Thomas
VP, Quality
REGENXBIO
Sarah Thomas是REGENXBIO的质量副总裁，负责质量保证和分析开发以及质量控制。她在制药和生物技术质量方面拥有30多年的经验，并拥有在各个开发阶段（从早期临床阶段到商业分销）的产品经验。她带领质量团队完成了从临床到商业化的过渡，并获得了多个产品批准。Sarah女士拥有乔治华盛顿大学的MBA学位和巴特勒大学的化学学士学位
Lucie Ellis
Managing Editor In Vivo
自2012年加入lnforma Pharma Intelligence团队以来，Lucie Ellis一直在报道制药行业的变迁。在担任In Vivo的总编之前，Lucie是Scrip和Pink Sheet的高级编辑。目前在In Viva负责印刷版和在线版的制作，还为出版物撰写有关领导力，研发，创新等方面的专题文章。
Andy Holt
VP, Business Development
AskBio
AskBio业务发展副总裁Andy Holt在细胞和基因治疗领域的合同检测、合同制造和疗法开发公司从事商业发展和管理工作已超过10年。 Andy还担任Viralgen（Askbio的子公司，专注于AAV合同制造）的业务开发副总裁。
Ran Zheng
Chief Technical Officer
Orchard Therapeutics
Ran Zheng是Orchard Therapeutics的首席技术官，负责监管技术运营中的多个职能环节，包括工艺开发、生产、质量、设施和工程、供应链以及CMC生命周期管理。Ran在生物制药行业拥有超过25年的经验。在Orchard之前，Ran在Amgen、Genzyme和Diosynth的工艺开发，生产，质量和供应链中都担任过领导职务。
Ranjeet Patil
Segment Head, Cell and Gene Therapy
MilliporeSigma
Ranjeet Patil领导了了一个由全球生物工艺专家组成的细胞和基因治疗团队。目前在MilliporeSigma，他和他的团队提供专业知识咨询，以应对工艺挑战并指导开发创新解决方案。在过去的10年中，他一直在MilliporeSigma北美和亚洲的技术部门工作。他先前的工作包括早期生物工艺开发，病毒清除验证以及工艺优化和故障排查。 Ranjeet是一名生物工艺工程师，硕士毕业于拥有美国波士顿Northeastern University。
