多年来，随着医疗器械市场的稳步增长，各国对于医疗器械的监管、审批、法规越来越谨慎，以提高医疗器械的安全性和有效性，欧盟MDR医疗器械法规也将取代现行的MDD医疗器械指令。这代表着对医疗器械监管方法的重大转变，反映了医疗器械行业的科学和技术格局的变化，各大医疗器械企业应尽早做好准备。

MDR法规在多个方面带来重大影响，包括器械分类、技术文件、上市后监管等等，对医疗器械初包装也提出了更多的要求。无菌医疗器械包装的性能评价是一个复杂的工程，涵盖许多方面，需要深入、全面地了解常用标准及测试方法。

本期课程（2020年6月23日14:00-15:00），来自奥力拓医用包装材料(苏州）有限公司中国区质量经理刘丽莹（Alice Liu）女士将分享无菌医疗器械包装的常用测试标准及测试方法，以帮助客户更有效地识别问题，从而优化医疗器械包装方案。

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