蛋白质具有天然的不稳定特性,当外部条件如温度,剪应力,震动,溶剂,和制剂离子强度等,以及蛋白质制剂本身纯度和浓度的变化时,都可能会造成蛋白质制剂的性质发生改变。 而在所有蛋白质变性降解的问题中,蛋白质聚集的问题尤为普遍和令人头疼。
一个优化的下游制剂方案对维持蛋白质制剂的稳定性和药效性至关重要。 众多药用辅料被应用于下游制剂中,其中就包括非离子型的表面活性剂聚山梨酯(吐温20/80)。作为吐温20/80的替代解决方案,当罗盖特KLEPTOSE® BIOPHARMA被应用于制剂中时,在延缓和阻止蛋白质聚集问题上表现出了优异的性能。
在11月14日14:00-15:00,来自罗盖特新加坡研发中心资深科学家 彭韬博士,将带来《罗盖特KLEPTOSE® BIOPHARMA –生物制剂中表面活性剂的新型替代解决方案》的课程分享。本课程将会展示一系列罗盖特新加坡生物制药创新实验室的最新成果,欢迎各生物制药企业(尤其是单克隆抗体类药品企业)的研发/生产/质控人员莅临,和罗盖特一起,探索生物制药开发的更多可能。 |