蛋白质药物产品的开发是一个相当复杂的过程,跨越了多个开发阶段,需要持续多年的努力,其中,配方开发是其中一个关键步骤。随着人类对蛋白质药物稳定性理解的深入,蛋白质制剂开发已变得越来越重要。
通常为了增加蛋白质的稳定性,会在制剂中加入赋形剂,赋形剂的存在可能会显著改变蛋白质的稳定性。然而据报道,许多常用的赋形剂在一定浓度下会降低某些蛋白质的构象或胶体稳定性,其中就包括表面活性剂(例如Pluoronic F-68和Tweens)以及聚合物。
选择赋形剂对于配方开发至关重要,在本期生物制药专题课程中,来自罗盖特新加坡研发中心资深科学家 彭韬博士,将为您带来聚山梨酯的替代解决方案,并展示一系列罗盖特新加坡生物制药创新实验室的最新成果,欢迎各生物制药企业(尤其是单克隆抗体类药品企业)的研发/生产/质控人员莅临,和罗盖特一起,探索生物制药开发的更多可能。 |