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尊敬的业界同仁 ,
迄今为止，大多数 mRNA 的临床应用主要集中在传染病和癌症疫苗上。这主要由于某些mRNA种类和剂型的固有免疫特征，只需低剂量、低表达水平、局部递送就足以起效。 mRNA 技术的一个特别重要的优势来自于它作为蛋白质翻译模板的生物学作用。mRNA 使用人体作为自己的疫苗生产设施，有几个伴随的优势。
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制药操作的核心， 这项泵技术实现小体积大流量精准输送
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传统的色谱柱设计为“轴向”。RFC径向流动色谱与液流垂直流经色谱介质的轴向流动系统不同，RFC中的介质包裹在中间的柱子上，液流以正压水平流过。它能将轴向系统的卧式床折叠进垂直柱子，并将流向从垂直变更为水平。它继承了老式产品的纯化和分馏功能，但系统的占地面积更小，重量更轻。
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mRNA 疫苗与免疫治疗的临床进展（上）
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过去一年在COVID-19疫苗、Omicron 特异性增强剂和季节性流感、 EB病毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）和癌症疫苗方面取得了临床进展。本文回顾了 mRNA 治疗的临床进展，并提供了这些基于 mRNA 的药物背后的转化技术的概述和未来展望。
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罕见疾病的治疗，聚焦孤儿药的发展
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在过去十年中，孤儿药物标签的使用比上一个十年增加了一倍多，但只有16% 的带有孤儿标签的疗法在某些适应症上获得了 FDA 的批准。为了检验美国食品和药物管理局的计划对罕见疾病研究的影响，Pharmaceutical Technology利用其母公司GlobalData 的专有数据库，分析了自《孤儿药物法》制定以来分配给孤儿药物的数量。
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细胞治疗需要哪些技术保障？
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与其他行业不同，细胞治疗和生物制造领域的柔性研发/制造平台的集成度、定制化程度都非常高，因此自动化处理设备是必不可少的工具，对灵敏性和可控性要求极高。这本白皮书介绍了帮助细胞治疗提供技术保障的方法。
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勃林格殷格翰上海张江工厂成为中国制药行业第一家碳中和工厂
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2022年8月19日，全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰正式宣布，其位于上海张江的人用药品生产基地 -- 上海勃林格殷格翰药业有限公司获得由中国广州碳排放权交易中心有限公司（广碳所）和德国莱茵TUV颁发的碳中和认证证书， 标志着该工厂成为了中国制药行业首家获国内外权威认证的碳中和工厂。了解更多
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科济药业美国CGMP生产工厂完成首例CAR-T产品的临床批次生产
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2022年9月2日，科济药业宣布公司位于美国北卡罗来纳州的三角研究园（RTP）区域符合现行药品生产质量管理规范（CGMP）的生产工厂已经开始了自体CAR-T细胞产品的GMP生产，并成功放行了首批用于临床试验的GMP批次。
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康泰生物与菲律宾合作商签订13价肺炎疫苗销售协议
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2022年8月30日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601.SZ）与菲律宾合作方举行签约仪式，双方就共同推动康泰生物13价及23价肺炎疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。
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