2022年 第11期
进博会上的跨国药企带来哪些首秀?
11月 2022
尊敬的业界同仁 ,
第五届进博会顺利举办,跨国药企带来不少新药、治疗方案的中国首发,本期一起来关注这些新趋势。因潜在的癌症风险,FDA近期召回制药公司Aurobindo两批含有亚硝胺的降压药,显示亚硝酸杂质等生产质量问题依然不容忽视。国产创新药在该抑郁症领域取得突破,绿叶制药抗抑郁1类药物若欣林获批上市……
技术头条
进博会上,跨国药企带来哪些新药首秀?
赛诺菲、辉瑞、礼来、阿斯利康、罗氏强生……第五届中国国际进口博览会上,诸多跨国药企带来新品的中国首发。荣格医药商情带你一起从医药视角,看看有哪些新的治疗方案,制药行业布局新趋势,把握进博会的脉搏。了解更多
美国FDA:一款降压药有潜在癌症风险,宣布召回
FDA 日前宣布,制药公司Aurobindo因潜在的癌症风险正在召回两批含有亚硝胺的“喹那普利和氢氯噻嗪片”,该组合片剂通常用于治疗高血压以降低血压。一系列召回事件显示,亚硝胺问题不容忽视。了解更多
高纯度且高质量的血液透析用碳酸氢钠
血液透析需要大量高纯度且高质量的透析液,以有效清除血液中的代谢废物,修复慢性肾衰竭造成的代谢失衡。 索尔维的Bicar® Pharma是一种高质量的碳酸氢钠,特别适合配制血液透析液。 了解更多
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安科锐已向药监局提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo® C放射治疗系统的注册报送资料。这款“中国制造”的新系统是该合资企业的首款产品,旨在为更多的中国癌症患者提供精准的放射治疗。了解更多
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绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林®获批上市
绿叶制药集自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗抑郁症。若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药,该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。了解更多
细胞治疗需要哪些技术保障?
与其他行业不同,细胞治疗和生物制造领域的柔性研发/制造平台的集成度、定制化程度都非常高,因此自动化处理设备是必不可少的工具,对灵敏性和可控性要求极高。这本白皮书介绍了帮助细胞治疗提供技术保障的方法。立即下载阅读全文
药明生物投产新制剂GMP生产厂拓展端到端服务赋能多元化产品
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复星凯特CAR-T产品奕凯达新增二线新适应症上市注册申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息,复星凯特提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理,并被纳入优先审评品种名单。这意味着,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。了解更多
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