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尊敬的业界同仁 ,
在制药业中广泛推动变革,在制造层面上需要持续不断的生产,这可能经常被看作是对工艺或程序大规模转变的障碍。但是,这种转变对于一个越来越多地开拓复杂、敏感而又变革性的治疗方法的行业来说是至关重要的。尽管许多公司担心验证和监管的严格性,在证明之前不愿意接受新技术,但思维方式的转变可能为该行业提供更好的数据、流程、效率和结果。
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药物递送的下一个前沿 ——上鼻腔空间
上鼻腔空间是一个未被充分利用的给药途径,这启发了Impel制药公司的联合创始人和首席技术与开发官John Hoekman博士的早期研究,带来了精准鼻腔给药技术的发展。上鼻腔空间的呼吸和嗅觉上皮区比下鼻腔空间的上皮细胞更容易渗透,而且上鼻腔空间的组织结构可能使其更适合药物吸收。 了解更多
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CRISPR基因疗法: 2023会是里程碑的一年吗?
今年CRISPR研究界的期望很高,因为全球首个基于此技术的疗法即将获得美国FDA的批准。CRlSPR基因编辑长期以来吸引了研究界、媒体和广大公众的关注,在2020年达到了顶峰,然而,该领域也面临着不少争议。 了解更多
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生物制药4.0: 生物制药行业如何数字化转型?
从自动化或半自动化制造流程(工业3.0)转向全面的数字集成企业(工业4.0),是许多制造商刚刚开始的发展道路。生物制药4.0是工业4.0的一个特定行业子集,包括几项关键的创新,包括公司内部业务流程的广泛自动化,全面的数据整合,以及制造和运营之间的数据互操作性。 了解更多
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哪些辅料能提高非消化道给药制剂溶解度?
面向口服配制小分子原料药,往往面临溶解性(solubility)差的问题。溶解性对非消化道给药产品也很重要。注射剂产品需要不含颗粒(外来物质和活性成分),而且往往是高浓度配方,如果药物物质的水溶性较差,这两点就很难实现。特殊辅料可以帮助克服这些溶解性问题。候选辅料包括聚合物胶束和脂质基配方。了解更多
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制药行业的数字化未来
随着全球人口总量的持续增长、社会老龄化程度的加深以及 人们对健康生活要求的提升,生物医药市场一直保持着稳健 的增长。2020年新型冠状病毒的全面爆发对生物医药的生产 制造供应链形成了巨大的挑战,而生物制药行业的战略价值 和意义也进一步凸显出来。 立即下载阅读全文
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从CDE指导原则看, 2022年监管者在关注什么?
对比大环境的起起伏伏,2022年的药品监管政策整体算是波澜不惊。从指导原则视角看,监管者愈加重视临床研究患者获益,鼓励特殊人群新药研发,追踪引导新型制药技术发展,其中,关注临床需求的研发理念被不断强调。 了解更多
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interpack 2023 即将亮相的医药包装有何亮点?
来自世界各地的约2700家公司将于2023年5月4日至10日,齐聚国际加工包装与机械贸易展览会——德国杜塞尔多夫国际加工包装与机械展览会(以下简称“interpack”),展示整个价值链的尖端技术和包装趋势,展示增长机会,并应对行业挑战。 了解更多
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