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医疗器械进入北美市场合规性要求与临床前动物试验要点分享

网络研讨会,4月19日10:00-11:30(星期三)

进军北美医疗器械市场,您将面对怎么样的监管挑战?

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中国医疗器械制造商若想进军北美市场,必须直面美国FDA监管的挑战。他们的产品必须经过测试,并提供大量数据和文件以供FDA批准,并且必须持续遵守监管和机构审查,通过与专业的测试认证服务商和经验丰富的美国监管公司合作,制造商更易克服甚至能够避免申请过程中的监管挑战,从而增加申请成功的几率并加快其上市进程。

为了帮助读者深入了解进军北美医疗器械市场对合规性的要求和临床前动物试验的要点,我们特地邀请了来自斯坦德集团和Accorto公司的专家们在线开课。2023年4月19日上午10:00-11:30,我们线上见!

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| 会议议题

斯坦德医疗器械解决方案综述

FDA注册各阶段合规性要求解读

医疗器械临床前动物试验FDA注册要点分享

食品安全中,包装油墨的问题你意识到了吗?

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4月19日 (星期三)
10:00-11:30 (北京时间)

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