医疗器械进入北美市场合规性要求与临床前动物试验要点分享

网络研讨会，4月19日10:00-11:30（星期三）

北美医疗器械市场监管专家在线开课，助您加快上市进程！

作为全球最大的医疗器械市场，美国拥有的巨大优势离不开严格的法规要求。通常来说，将(中等风险)医疗器械引入美国市场需要6-12个月的时间，这些产品的安全性和有效性在进入市场前以及在整个产品生命周期内都要受美国FDA监管。

同时，在评估医疗器械安全性和有效性的过程中，临床前动物试验是非常重要的必要手段之一。为了帮助读者深入了解进军北美医疗器械市场对合规性的要求和临床前动物试验的要点，我们特地邀请了来自斯坦德集团和Accorto公司的专家们在线开课。

2023年4月19日上午10:00-11:30，我们线上见！

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| 会议议题

●	斯坦德医疗器械解决方案综述
●	FDA注册各阶段合规性要求解读
●	医疗器械临床前动物试验FDA注册要点分享

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4月19日（星期三）
10:00-11:30 （北京时间）

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